FDA solicita a Eli Lilly más datos de seguridad sobre píldora para bajar de peso

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) está pidiendo a Eli Lilly que recopile más datos de seguridad sobre su nueva píldora para la pérdida de peso Foundayo, según una carta de aprobación publicada el martes. La agencia solicita información adicional sobre posibles vínculos con problemas hepáticos y cardíacos, incluyendo infarto, accidente cerebrovascular y lesiones hepáticas inducidas por medicamentos. Foundayo obtuvo la aprobación de la FDA este mes bajo el National Priority Voucher del Comisionado, un programa piloto para acelerar la revisión de medicamentos, convirtiéndose en el segundo GLP-1 oral en el mercado después de la píldora Wegovy de Novo Nordisk aprobada en diciembre.